RISK MANAGEMENT ENGINEER-STEP INTO REGULATORY AFFAIRS!
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Milan
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Apr 26, 2018
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Per azienda leader nella produzione di dispositivi medici attivi con sede a nord di Milano che esporta i suoi prodotti in tutto il mondo (con forte orientamento extra Europeo, in particolare USA e Asia) cerchiamo per inserimento a tempo indeterminato una figura di Risk Management Engineer.
Riconosciuta a livello mondiale per gli importanti investimenti in R&D in modo da rispondere tempestivamente alle esigenze del mercato, l'azienda vanta di un giro d'affari di oltre 40 milioni di euro ed una crescita dell'export degli ultimi anni del 30%. Avrai dunque la possibilità di lavorare su prodotti all'avanguardia con una leader del settore e di acquisire delle ulteriori competenze facilmente spendibili nel settore.
Questa è una grande occasione per un giovane professionista preparato che abbia voglia di mettersi in gioco e di imparare moltissimo anche in ambito Regulatory Affairs confrontandosi con interlocutori di ogni parte del mondo.
La risorsa si occuperà di:
- Gestire e documentare tutte le attività di risk management in collaborazione col resto del team
- Revisionare periodicamente dei risk management files in funzione delle informazioni di ritorno dal campo;
- Valutare l'impatto di ogni proposta di change sulle analisi dei rischi esistenti;
- Condurre e aggiornare delle attività di analisi dei rischi di processo;
- Supportare alle altre funzioni nella gestione di processi secondo un approccio risk based;
Requisiti indispensabili del candidato:
- Esperienza di 1-3 anni nel risk management di dispositivi medici attivi con software;
- Conoscenza approfondita della ISO 14971 e familiarità con le varie tecniche di risk analysis (FMEA, HAZOP, fault tree, etc);
- Esperienza nella redazione di fascicoli tecnici e submission extra Europee (US - 510k, Health Canada, Cina, Brazil etc)
- Ottima conoscenza di office
- Conoscenza fluente dell'inglese, scritto e parlato;
- Laurea in ingegneria;
Se sei convinto di avere i requisiti adatti, inviami il tuo CV in formato WORD al seguente indirizzo email: V.Celenza@nonstop-devices.ch
Non posso assicurare un feedback riguardo la posizione oggetto di questo annuncio qualora il profilo si discosti eccessivamente dai criteri sopra elencati.
Connettiti con me su linkedin https://cz.linkedin.com/in/valerio-celenza
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Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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