Sachbearbeiter für die Arzneimittelzulassung (w/m) - Berlin

Location
Berlin (10553)
Salary
€25000 - €30000 per annum
Posted
Jul 12, 2018
Closes
Aug 11, 2018
Ref
DF.-193190.1
Contact
David Frohlich
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Mein Klient ist ein wachsendes Pharma-Handelsunternehmen und sucht momentan nach einem Sachbearbeiter für die Arzneimittelzulassung (w/m). Der Konzern wächst momentan stark und bietet hierdurch und durch die angehängten Tochterunternehmen die Chance auf eine weitere berufliche Entwicklung. Eine gute Möglichkeit für Berufs Einsteiger und Personen mit erster Erfahrung eine Karriere zu starten. Hierzu bietet das Unternehmen die notwendigen Freiräume und kurze Entscheidungswege.

Ihr Aufgabenbereich umfasst hauptsächlich die Kerngebiete Produktpflege und Neuzulassung. Dazu gehören im Einzelnen folgende Tätigkeiten:

Erstellung und Einreichung von Anträgen bei nationalen Zulassungsbehörden wie z.B. BfArM, PEI, AGES und der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
Pflege von bestehenden Zulassungen
Korrespondenz mit Landesbehörden und Arzneimittelherstellern
Entwerfen von Packmitteln wie z.B. Kartonagen, Etiketten, Gebrauchsinformationen, Fachinformationen nach den vorgegebenen Kennzeichnungsvorschriften und Erstellen von Druckvorlagen
Zusammenarbeit mit externen Grafikdesignbüros
Dokumentenablage und Archivierung
Anwenden der Textvergleichssoftware/Zulassungsdatenbank
Informationsaustausch mit den Abteilungen Einkauf, Vertrieb und Produktion sowie mit den für die Produktqualität verantwortlichen Mitarbeitern, wie Qualified Person, Leitung der Qualitätskontrolle etc.

Anforderungen:

Kaufmännische Ausbildung oder Ausbildung zur/m pharmazeutisch-technischen Assistentin/en (PTA) oder zur/m pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) oder vergleichsweise Ausbildung
Gute bis sehr gute Englisch- sowie Deutschkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe
Genauigkeit und Sorgfalt
Fähigkeit zur Prioritätensetzung
Hohes Verantwortungsbewusstsein
Selbstständiges Arbeiten und Flexibilität


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