Chargé(e) Affaires Réglementaires
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Lille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Aug 11, 2018
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Intéressé(e) ? Postulez en contactant Habib Djilali au 01 76 75 33 40 ou par mail à : h.djilali@nonstop-pharma.com
Ce poste est à pourvoir en maison mère et dans un site de production.
Les missions :
Implication dans la stratégie d'enregistrement de nos médicaments et dispositifs médicaux.
Rédiger, enregistrer et suivre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché des produits Europe et International.
Rédiger et déposer les dossiers de variation et renouveler auprès des autorités/mise à jour des dossiers de marquage CE.
Contrôler et valider les articles de conditionnement.
Participer à la gestion des rapports de pharmacovigilance avec le service PV.
Préparer les dossiers de modification d'établissement et site master file (SMF)
Effectuer une veille réglementaire permettant d'évaluer les modifications à apporter et les impacts.
En collaboration avec différents services (marketing/commerce, vigilances, R&D, contrôle qualité, assurance qualité, production, supply chain...), vous assurez la coordination avec les experts et consultants et représentez la société devant les instances réglementaires concernées.
Profil Recherché
De formation BAC+5, vous avez une expérience significative dans le domaine.
Organisé(e) et rigoureux(se) avec d'excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles (français et anglais), vous savez être autonome et gérer les priorités.
Votre niveau d'anglais est opérationnel (compréhension et écrit).
Toujours intéressé(e) ? Postulez en contactant directement Habib Djilali au 01 76 75 33 40 ou par mail à : h.djilali@nonstop-pharma.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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