Chargé(e) Affaires Réglementaires

Location
Lille
Salary
Negotiable
Posted
Jul 12, 2018
Closes
Aug 11, 2018
Ref
HD/REGS1.1
Contact
Habib Djilali
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Intéressé(e) ? Postulez en contactant Habib Djilali au 01 76 75 33 40 ou par mail à : h.djilali@nonstop-pharma.com
Ce poste est à pourvoir en maison mère et dans un site de production.

Les missions :
Implication dans la stratégie d'enregistrement de nos médicaments et dispositifs médicaux.
Rédiger, enregistrer et suivre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché des produits Europe et International.
Rédiger et déposer les dossiers de variation et renouveler auprès des autorités/mise à jour des dossiers de marquage CE.
Contrôler et valider les articles de conditionnement.
Participer à la gestion des rapports de pharmacovigilance avec le service PV.
Préparer les dossiers de modification d'établissement et site master file (SMF)
Effectuer une veille réglementaire permettant d'évaluer les modifications à apporter et les impacts.
En collaboration avec différents services (marketing/commerce, vigilances, R&D, contrôle qualité, assurance qualité, production, supply chain...), vous assurez la coordination avec les experts et consultants et représentez la société devant les instances réglementaires concernées.
Profil Recherché
De formation BAC+5, vous avez une expérience significative dans le domaine.
Organisé(e) et rigoureux(se) avec d'excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles (français et anglais), vous savez être autonome et gérer les priorités.
Votre niveau d'anglais est opérationnel (compréhension et écrit).

Toujours intéressé(e) ? Postulez en contactant directement Habib Djilali au 01 76 75 33 40 ou par mail à : h.djilali@nonstop-pharma.com

Apply for Chargé(e) Affaires Réglementaires

Already uploaded your CV? Sign in to apply instantly

Apply

Upload from your computer

Or import from cloud storage

Your CV must be a .doc, .pdf, .docx, .rtf, and no bigger than 1MB


4000 characters left

All questions are required

Should your application be successful will you require a work permit for the advertised location?


Marketing Communication

We'd love to send you information about Jobs and Services from Wiley Job Network by email.

All emails will contain a link in the footer to enable you to unsubscribe at any time.


When you apply for a job we will send your application to the named recruiter, who may contact you. By applying for a job listed on Wiley Job Network you agree to our terms and conditions and privacy policy. You should never be required to provide bank account details. If you are, please email us.

Similar jobs

Similar jobs