Chargé(e) Affaires Réglementaires

Location
Caen
Salary
Negotiable
Posted
Jul 12, 2018
Closes
Aug 11, 2018
Ref
HD/REGS1.1
Contact
Habib Djilali
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Dans le cadre de la stratégie d'un Laboratoire spécialisé en médicaments OTC et sous la responsabilité du Responsable pôle Réglementaires, vous assurez la gestion des dossiers réglementaires des produits médicaments allopathiques, pour l'Europe et l'international.

Vos missions :
Superviser la gestion réglementaire des produits :
- Gestion des requis réglementaires, évaluation, mise en place des dossiers réglementaires associés selon la stratégie définie ;
- Compiler des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d'enregistrement ;
- Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
- Déclaration, réalisation et/ou envoi du dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées ;
- Suivi des retours des dossiers (AMM, notifications…) ;
- Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers réglementaires ;
- Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demande de tests supplémentaires, demandes clients,… ;
- Gestion des bases de données et archivage de dossiers ;
- Participation aux travaux et application des méthodes et outils d'amélioration continue (respect du rangement, ..) ;
- Participation à la mise à jour des outils et des procédures ;
- Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
- Veille réglementaire.
Profil :
Issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une première expérience en rédaction de dossiers pour enregistrement de produits OTC.
Anglais professionnel exigé.

Postulez en contactant Habib Djilali au 01 76 75 33 40
ou en envoyant votre CV actualisé à : h.djilali@nonstop-pharma.com

Apply for Chargé(e) Affaires Réglementaires

Already uploaded your CV? Sign in to apply instantly

Apply

Upload from your computer

Or import from cloud storage

Your CV must be a .doc, .pdf, .docx, .rtf, and no bigger than 1MB


4000 characters left

All questions are required

Should your application be successful will you require a work permit for the advertised location?


Marketing Communication

We'd love to send you information about Jobs and Services from Wiley Job Network by email.

All emails will contain a link in the footer to enable you to unsubscribe at any time.


When you apply for a job we will send your application to the named recruiter, who may contact you. By applying for a job listed on Wiley Job Network you agree to our terms and conditions and privacy policy. You should never be required to provide bank account details. If you are, please email us.

Similar jobs

Similar jobs