Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC - Produits innovants
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Auvergne
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Aug 22, 2018
View more
- Sector
- Pharmaceutical, Business Development
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Postulez en envoyant votre candidature à : h.djilali@nonstop-pharma.com
ou en contactant directement Habib Djilali au 01 76 75 33 40.
Rattaché(e) au Service Recherche et Développement, vous évoluerez sur la partie Qualité (CMC) des dossiers d'enregistrement France, Europe et autres pays, des médicaments vétérinaires existants au sein du Groupe.
Missions princilpales :
Proposer la stratégie règlementaire pour mettre en oeuvre les variations /modifications des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires existant/innovants.
Définir le contenu de ces dossiers de variations/modifications avec votre n+1
Préparer et valider avec le Chef de projets concerné les protocoles des études/essais à réaliser pour ces variations/modifications
Evaluer, en collaboration avec le Chef de projets concerné, les résultats des études/essais réalisés
Evaluer également toute donnée scientifique/technique utilisée pour la réalisation de ces variations/modifications
Rédiger les dossiers de variations/modifications avant validation
Participer au dépôt de ces dossiers de variations/modifications
Définir avec votre n+1 le contenu des dossiers de réponses aux questions des autorités de tutelle, rédiger ces dossiers avant validation puis participer à leur dépôt.
Profil :
Formation : Pharmacien ou Master scientifique complété par une formation en affaires règlementaires.
1ère expérience réussie dans une fonction similaire avec au moins 3 ans d'expérience.
Langues : Anglais scientifique (rédaction, conversation) obligatoire.
Capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction, aisance
relationnelle et aptitudes avérées à travailler en équipe.
Postulez en envoyant votre candidature à : h.djilali@nonstop-pharma.com
ou en contactant directement Habib Djilali au 01 76 75 33 40.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
Get job alerts
Create a job alert and receive personalized job recommendations straight to your inbox.
Create alert