Regulatory Compliance & eCTD-Lernmöglichkeiten in nettem Team

Location
München (81249)
Salary
Negotiable
Posted
Jul 25, 2018
Closes
Aug 24, 2018
Ref
193358
Contact
Emma Fleury
Organization Type
Corporate
Contract Type
Temporary/Locum
Hours
Full Time

Schnell wachsendes Generikaunternehmen sucht gerade nach neuen Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkten eCTD und Compliance (m/w)!

Das Unternehmen unterscheidet sich in der süddeutschen Generikaszene für sein junges und dynamisches Team. Dieses letzte zählt ungefähr 10 Mitarbeitern, die echt eine nette Mannschaft sind! In der Abteilung gibt's eine aufgeschlossene und freundliche Atmosphäre, und man bespricht oft zusammen viele neue Ideen.

Wie klingt es bei Ihnen? Melden Sie sich gerne bei mir für jegliche Frage!

Ihre Aufgaben:
* eCTD Erstellung und Einreichung von Zulassungspaketen bei BfArM
* Zulassung Maintenance Tätigkeiten
* Zulassungsdatenbankpflege
* Prüfung von Zulassungs- und Kostenbescheiden
* Erfassung von Rückstellungen für Zulassungsgebühren
* Übersetzung EU Verfahren Texten von Englisch auf Deutsch angesichts Fach- und Gebrauchsinformationen
* Überprüfung der Druckvorlagen für Packmittel

Ihr Profil:
* Solide Erfahrung in eCTD
* Erfahrung und Kenntnisse in Unterlagenaktualisierung gemaß §§ 10-11a AMG
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, wörtlich und schriftlich

Standort: Münchner Raum
Einstiegsdatum: Verhandelbar
Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar


Hiermit meine Angaben, kontaktieren Sie mich am besten via Email, wenn Sie prinzipiell Interesse haben: E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL: 0049 892 109 33 63

Wenn Sie sich sofort bewerben möchten, send deinen Lebenslauf in WORD.DOC an: E.Fleury@nonstop-recruitment.com.

Schauen Sie gerne auch meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Möchten Sie jemanden empfehlen? Wenn der/die von Ihnen empfohlene Kandidat/in erfolgreich angestellt wird, dann schicken wir Ihnen gerne ein kleines Dankeschön Geschenk!

Aufgrund der höhen Anzahl an Bewerbungen, ist eine Rückmeldung nicht immer möglich, wenn ihre Qualifikationen zu entfernt von den gefragten Voraussetzungen sind. Wir bitten um Ihr Verständnis.


NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com


Key Words
eCTD, Compliance, Maintenance, Zulassung, Einreichung, BfArM, Artwork, Generika

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