Chargé(e) d'Affaires Règlementaires à Lille
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Lille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Aug 31, 2018
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Vous êtes passionné(e) par les Affaires Règlementaires dans l'univers des Dispositifs Médicaux et souhaitez vivre une nouvelle expérience professionnelle dans le Nord Pas de Calais ?
Alors ne cherchez plus ce poste est fait pour vous !
Mon client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables innovants de haute qualité sur la base d'un savoir faire en matières souples et textiles. Venez apporter des solutions pertinentes aux besoins non résolus des Professionnels de Santé.
Vos missions :
Intégrer et orienter les équipes projets de développement de nouveaux produits et/ou
modification de produits existants en tant qu'équipier affaires réglementaires dans le but
d'anticiper et de présenter des solutions pertinentes aux exigences réglementaires
applicables.
Gérer les projets d'enregistrement à l'export : compiler les données réglementaires
nécessaires aux dossiers export, suivre les enregistrements, assister avec le service
commercial les distributeurs dans leurs démarches d'enregistrement et anticiper les délais
nécessaires aux démarches administratives (légalisation, notarisation et apostille) et aux
essais complémentaires.
Participer à la création et au maintien documentaire des dossiers techniques CE (format
STED) avec notamment la rédaction de rapport d'évaluation clinique selon les exigences de la
MEDDEV 2.7.1, rédaction du rapport d'évaluation biologique, participation à la gestion des
risques.
Contribuer à la mise en place des nouvelles exigences MDR (2017 / 745) dans le SMQ
Participer à l'activité de veille réglementaire.
Contact :
Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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