QUALITY ASSURANCE LEADER - BUILD YOUR CAREER - TOSCANA

Location
Tuscany
Salary
Negotiable
Posted
Aug 08, 2018
Closes
Sep 07, 2018
Ref
57887
Contact
Valerio Celenza
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Una start up altamente innovativa nel campo della robotica medicale e' attualmente alla ricerca di un Quality Assurance Lead per il suo sito produttivo in Toscana.

Questa e' un'opportunita' unica per chi cerca una nuova sfida e la possibilità di creare un sistema qualità ex novo. Inoltre tale attivita'garantisce sicuramente un ampliamento delle competenze del candidato selezionato e di conseguenza anche le possibilità lavorative future.

E' inoltre garantita un percorso di carriera all'interno dell'azienda con la possibilita' di raggiungere posizioni manageriali.

Key tasks:

  • Supportare lo sviluppo di un sistema di qualità conforme alla ISO13485
  • Gestione della documentazione relativamente alla Quality Assurance / gestione fornitori/ audit interni
  • Collaborazione con il team di ingegneri per sviluppare la tracciabilità tra requisiti di prodotto, progettazione e testing
  • Collaborazione con il team di ingegneri per implementare il processo di gestione dei rischi ( ISO 14971)

Siamo alla ricerca di candidati con i seguenti requisiti:

  • Diploma di laurea di tipo scientifico, preferibilmente in Ingegneria, indirizzo Biomedicale
  • Pregressa esperienza di 2 anni con disposItivi medici di classe IIa / IIb.
  • Profonda conoscenza della ISO 13485
  • Esperienza con il sistema di gestione dei rischi ISO 14971
  • Buona conoscenza degli aspetti normativi, con particolare attenzione ai requisiti della Direttiva europea sui dispositivi medici
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:

* Esperienza pregressa con la FDA 21 CFR 820 e 21 CFR Part 11
* Conoscenza del regolamento sui dispositivi medici 2017/745
* Esperienza con apparecchiature elettromedicali IEC 60601, SW per dispositivi medici ISO 62304 e usabilità ISO 62366

Se sei convinto di avere i requisiti adatti, inviami il tuo CV in formato WORD al seguente indirizzo email: V.Celenza@nonstop-recruitment.com

Non posso assicurare un feedback riguardo la posizione oggetto di questo annuncio qualora il profilo si discosti eccessivamente dai criteri sopra elencati.

Connettiti con me su linkedin https://cz.linkedin.com/in/valerio-celenza

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