Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Senior en DM
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Nîmes
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Sep 12, 2018
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Vous êtes passionné(e) par les Affaires Règlementaires dans l'univers des Dispositifs Médicaux et souhaitez vivre une nouvelle expérience professionnelle dans le Sud de la France ?
Alors ne cherchez plus ce poste est fait pour vous !
Mon client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants orthopédique. (Prothèses de genou, hanche…). L'opportunité unique pour vous de suivre de A à Z le processus de développement des dispositifs.
Missions principales
* Constitution et vérification de la cohérence des dossiers techniques pour la mise ou le maintien sur le marché européen de dispositifs médicaux (implants et ancillaires)
* Rédaction ou approbation des éléments clés associés :
o Gestion des risques, aptitude à l'utilisation, études précliniques, en étroite relation avec le Bureau d'Etude
o PMS, exigences essentielles, normes revendiquées
o Rapport d'évaluation clinique, selon le MEDDEV rev. 4
* Participation aux activités du Service Affaires Réglementaires : matériovigilance, veille réglementaire et normative, communication vers l'organisme notifié et les autorités compétentes, déploiement des plans d'actions associés aux évolutions réglementaires et normatives
Profil et Qualités requises
* Formation scientifique, niveau master 2
* 5 ans d'expérience minimum dans le domaine
* Qualité rédactionnelle et relationnelle
* Rigueur et organisation
* Force de proposition
Contact :
Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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