médecin affaires médicales et études cliniques-onco- Versailles

Biotech internationale axée sur le traitement du cancer recherche un médecin affaires médicales et études cliniques.

Petite biotech et avec des bureaux à l'étranger et fortement axée sur l'international. Ils travaillent actuellement sur différents types de cancer et en particulier sur celui de la prostate. Ils ont actuellement 5 études en phase I et II et ils viennent d'obtenir une autorisation sur le marché pour un de leur produit. La compagnie mise beaucoup sur la recherche et ont notamment des partenariats avec des centres, instituts et une université très réputée. Ils ont énormément de projets en cours et c'est le poste idéal pour quelqu'un qui a envie d'apprendre et de développer de nouvelles compétences. Si vous souhaitez intégrer une entreprise où vous pourrez collaborer avec différents départements et avoir une certaine flexibilité dans vos tâches alors c'est l'opportunité parfaite pour vous.

Vos missions seront:

• Participation au développement et à la réalisation des activités médicales opérationnelles
• nationales et internationales
• suivi des données médicales et de pharmacovigilance des essais
• Etablissement du cahier des charges,
• Rédaction des parties cliniques des protocoles d'études, des brochures investigateurs, des
• amendements, des rapports d'études et de tout document médical relatif à l'étude,
• Participation à l'organisation des réunions investigateurs ;
• Sélection et gestion des sous-traitants et prestataires relatifs à l'activité médicale,
• Validation les documents de l'étude (cahiers d'observations, plans d'analyse statistique…)
• Participation aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé/ comités
• d'éthique en concertation avec le service des affaires règlementaires,
• Organisation et animation des Data Safety Monitoring Boards et les Advisory Boards,
• Participation à l'équipe projet en tant que référent médical sur la pathologie,
• Etablissement des liens avec les experts cliniques du domaine concerné et les KOLs,
• Gestion les aspects budgétaires des activités médicales,
• Rédaction ou contribuer aux publications des résultats des études cliniques.

Profil:

• Médecin thesé
• expérience en oncologie
• 3 ans minimum dans la gestion médicale et projets cliniques en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Une expérience en pharmacovigilance est apprécié
• Anglais courant, une autre langue est un plus.

Le poste est un CDI près de Versailles. Le salaire est négociable en fonction de votre expérience.

N'hésitez pas à me contacter pour en savoir plus sur les missions et la compagnie en m'appelant au 01.76.75.33.40 ou envoyez moi directement votre CV en format Word à E.Bonneau@nonstop-recruitment.com