Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Lille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Sep 15, 2018
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Missions
- Intégrer et orienter les équipes projets de développement de nouveaux produits et/ou
modification de produits existants en tant qu'équipier affaires réglementaires dans le but
d'anticiper et de présenter des solutions pertinentes aux exigences réglementaires
applicables.
- Gérer les projets d'enregistrement à l'export : compiler les données réglementaires
nécessaires aux dossiers export, suivre les enregistrements, assister avec le service
commercial les distributeurs dans leurs démarches d'enregistrement et anticiper les délais
nécessaires aux démarches administratives (légalisation, notarisation et apostille) et aux
essais complémentaires.
- Participer à la création et au maintien documentaire des dossiers techniques CE (format
STED) avec notamment la rédaction de rapport d'évaluation clinique selon les exigences de la
MEDDEV 2.7.1, rédaction du rapport d'évaluation biologique, participation à la gestion des
risques.
- Contribuer à la mise en place des nouvelles exigences MDR (2017 / 745) dans le SMQ
Cousin Biotech.
- Participer à l'activité de veille réglementaire.
Contact :
Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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