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This job has expired

Ingénieur R & D RMF - CDD 18 mois

Employer
NonStop Consulting
Location
Sarlat-la-Canéda
Salary
Negotiable
Closing date
Oct 14, 2018

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Contract/Freelance
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

J'ai le poste qu'il vous faut !

Mon client est acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux au niveau international ! Depuis plus de 100 ans, ils développent et commercialisent des dispositifs médicaux innovants dans les domaines de l'urologie, de la chirurgie et de la gynécologie. Leur mission au quotidien ? Améliorer la qualité de vie des personnes qui souffrent d'altérations physiques.

N'attendez plus et venez participer à cette fabuleuse aventure !

L'environnement du poste

Rattaché(e) à l'un des Chefs de Projet Senior R & D, vous serez en charge de mettre à jour les RMF (risk management files), selon les normes du secteur des Dispositifs Médicaux et la procédure Coloplast, dans le cadre de notre extension géographique.

Les missions

 Mettre à jour le Risk Management File selon la procédure Coloplast,
 Contribuer à la création / mise à jour de la documentation technique,
 Coordonner les risk managemet reviews avec les différentes parties prenantes jusqu'à l'approbation,
 Participer à la mise à jour des listes de matériaux et collaborer avec la Supply Chain et les spécialistes Labelling,
 Assister le département clinique dans la mise à jour des notices, leur traduction et mise en forme,
 S'assurer d'une revue documentaire conforme avant transfert à la Production,
 Identifier, gérer et remonter les risques projets.

Profil :

De formation Ingénieur, vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience en Risk Management File selon l'ISO 14971, dans l'industrie des sciences de la vie, dans des domaines en lien avec le développement, le marketing, les affaires règlementaires, la production ou la qualité. Vous maîtrisez le processus de développement des dispositifs médicaux depuis l'idée jusqu'à l'approbation par les autorités, la production, le lancement et les extensions de gamme. Vous êtes familiarisé(e) avec les exigences qualité et règlementaires de l'industrie médicale. En plus, vous avez une expérience réussie dans l'industrie médicale.

Doté(e) d'une bonne rigueur et du sens de l'organisation ainsi que d'un haut degré d'autonomie dans le travail, vous avez de fortes capacités relationnelles et de communication auprès des différents niveaux / fonctions de l'organisation et aimez travailler en équipe pluridisciplinaire. Disposant d'une vision globale et d'un sens analytique développé, vous avez la culture de l'Amélioration Continue et l'ouverture d'esprit.

La maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral est indispensable pour ce poste, de même qu'un niveau expert sur le pack Office.

Contact :

Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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