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This job has expired

Regulatory Affairs Specialist su Milano

Employer
NonStop Consulting
Location
Milan
Salary
Negotiable
Closing date
Nov 30, 2018

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

NonStop Pharma, azienda internazionale specializzata nella ricerca e selezione del personale in ambito healthcare, in collaborazione con azienda chimico farmaceutica operante nella produzione di principi attivi farmaceutici, ricerca attivamente un/a Regulatory Affairs Specialist.

Mansioni e Responsabilità della funzione:


  • Garantisce la compliance regolatoria delle scelte di sviluppo dei nuovi prodotti
  • Collabora con i responsabili di funzione per la preparazione, revisione ed aggiornamento degli Active Substance Master File in formato eCTD
  • Coordina la preparazione della documentazione necessaria per le risposte alle osservazioni ricevute da parte delle autorità
  • Gestisce l'archivio regolatorio con autorità, stakeholders e clienti (interni ed esterni)
  • Collabora con il Quality Assurance Manager nella gestione delle variazioni dei processi produttivi ed analitici che hanno un impatto sulla documentazione depositata

  • Come si può ben notare, date le dimensioni medio-piccole dell'azienda, il ruolo darà la possibilità di lavorare a 360 gradi sulla parte regolatoria, con impatto anche sulle funzioni di quality assurance e farmacovigilanza.

    Requisiti per applicare con successo alla selezione:

    • Laurea in CTF/Chimica
    • Esperienza di almeno 2/3 anni esclusivamente nella gestione Affari Regolatori di aziende produttrici di API
    • Ottima conoscenza della lingua inglese
    • residenza su Milano

    Si valutano anche profili di professioniste/i con esperienza di QA in aziende produttrici di API. L'azienda e' situata su Milano ed e' raggiungibile sia con i mezzi pubblici che tramite mezzo proprio.

    Per inviare la propria candidatura e' necessario presentare il proprio CV (in formato Word) a Nicolandrea Menichini al seguente indirizzo di posta elettronica: n.menichini@nonstop-pharma.it

    A causa dell'elevato numero di CV che ricevo quotidianamente, chiedo scusa in anticipo se non sarò in grado di garantire una risposta a ciascuno di voi.

    Se pensate che questo ruolo non sia adatto a voi potete andare sul nostro sito www.nonstop-pharma.it per avere un'idea più chiara sulla portata dei nostri servizi.

    NonStop e' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualità dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un'idea più chiara della portata dei nostri servizi non esitate a visitare il nostro sito www.nonstop-pharma.com od anche il mio profilo Linkedin: https://it.linkedin.com/in/salesmarketaccessitalia

    Company

    Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

    Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

    The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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