Directeur Affaires Réglementaires - Paris

Vous rejoindre l'équipe basée à Paris - IDF dans le but de :

Travaillez avec les autorités de réglementation locales et les autres parties prenantes pour vous assurer que la société se conforme aux législations et réglementations en vigueur dans le pays, relatives au portfolio de produits

Fournir la vision et la direction pour l'organisation des agences de notation au niveau des pays, conformément à la vision globale des agences de notation et aux visions des filiales locales

Veiller au respect de la législation et de la réglementation locales et à la cohérence des documents de procédure globaux

Responsabilités :

Interagir avec les autorités de santé locales (principalement l'ANSM) et être le principal point de contact

Diriger les interactions avec les autres départements / fonctions

Conseils scientifiques nationaux et préparation et suivi de réunions préalables à la soumission

Gestion des inspections

Défauts de qualité / produits falsifiés ou contrefaits / gestion des rappels de lots

Gestion ou assistance en cas d'incidents liés à la réglementation

Ce poste vous correspond si vous êtes :

Pharmacien thésé doublé d'un Master spécialisé Affaires Réglementaires

Agile avec les exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique, y compris les exigences ICH

Influent et bon négociateur

Capable d'élaborer et de mettre en œuvre une stratégie de réglementation

Leader avec une sphère d'influence externe

Bon communicant

Contactez directement Habib Djilali au 01 76 75 33 40 ou via h.djilali@nonstop-pharma.com