Regulatory Affairs Manager Biotech - La Phase II est lancée!

La biotech Pharma, a avancé plus vite que prévu au niveau de la Phase I et attaque désormais la Phase II des essais cliniques.
Les résultats positifs, offre de belles opportunités d'avenir et ils se structures pour développer leurs produits.
De ce fait, ils créent un poste pour la Gestion Réglementaires et monter en compétence au sein de leurs équipes.
Vous allez pouvoir être autonome sur le poste et vous développerez le segment Réglementaire. Vous prendrez des responsabilités et développerez la stratégie Réglementaire.

Vos missions:

• Coordonner, échanger avec les différentes ressources en interne.
• Préparer et valider les documents pour les soumissions des dossiers Réglementaires.
• Contact avec les autorités de Santé.

Mission secondaires:

• Assurance/Contrôle qualité en soutien aux équipes sur le terrain.

Votre expérience:

• Expérience de 5 ans au sein des Affaires Réglementaires, avec une expérience au sein d'une biotech
• Une expérience Assurance/Contrôle Qualité serait idéal
• Expérience au sein des essais cliniques

Le groupe privé est situé sur un site universitaire et possède un partenariat avec l'université afin d'utiliser les ressources proposées (Équipements, chercheurs, Matières première...)

Contact:

Envoyez moi votre CV en document Word à Brieuc BAECKEROOT à l'adresse b.baeckeroot@nonstop-pharma.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3153.

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste, vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.

Linkedin: https://www.linkedin.com/in/brieucbaeckeroot/