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This job has expired

Spécialiste Affaires Règlementaire - MDR

Employer
NonStop Consulting
Location
Paris
Salary
Negotiable
Closing date
Apr 10, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Missions :


 Revue et approbation des documentations liées aux activités réglementaires
 Assure la tenue et le développement des processus et activités AR.
 Coordonne et compile des dossiers réglementaires de haute qualité pour tous les pays
 Assure la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits : s'occupe de la tenue et de la mise à jour les dossiers d'enregistrement


Responsabilités/Responsabilities

 Respecter les règles et procédures en lien avec l'Environnement, l'Hygiène et la Sécurité (EHS).
 Maintien une connaissance approfondie de la réglementation relative aux dispositifs médicaux
 Représente le department Affaires Réglementaires dans les reunions internes/externs dans le domaine de la Vigilance
 Communique efficacement au sein de l'entreprise la réglementation
 Participe et/ou Etablit la stratégie réglementaire et les revendications dans les projets UC
 Maintien à jour les procedures RA
 Participe aux activités du change control


Qualifications/Job qualifications


 Bac+5 en ingénierie biomedical ou équivalent
 Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires ou AQ dans l'industrie du dispositif médical, comprenant les dispositifs Classe I, II et III dans des sociétés agréées ISO et FDA.
 Une expérience en gestion de projet serait un avantage
 Aptitude confirmée à soutenirdesprojetstransversauxetinternationauxseraitsouhaitable


Compétences/Competencies


 Capable de travailler correctement au sein d'équipes transversales - indépendant mais pouvant travailler en équipe
 Aptitude à se tenir informé des exigences réglementaires
 Capable d'être multitâches en gérant plusieurs projets en même temps
 Esprit d'analyse et capable de travailler avec des données complexes tout en conservant une vue d'ensemble
 Bon organisateur
 Bonnes qualités de communication écrite et orale (y compris en anglais)
 Bonnes compétences sociales
 Aimant travailler à l'international et de façon indépendante
 Forte capacité à travailler en équipe

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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