Ingénieur Qualité (class III) - Site de production - H/F

En effet cette opportunité est pour vous l'occasion de faire évoluer votre carrière en rejoignant un groupe en plein développement spécialisé sur des produits innovants (neuroradiologie). D'autre part c'est aussi l'opportunité pour vous d'étendre vos compétences dans le domaine de la Qualité au sein d'une structure à fortes exigences.

Au sein de la Direction de la Qualité, sous l'autorité du Responsable Qualité et en collaboration avec les services fonctionnels du site, vous participez à la déclinaison de la stratégie qualité décidée par la Direction.

Missions :
- Rédaction des procédures du Système Qualité
- Définition et suivi des indicateurs de performance et participation aux revues de Direction
- Audits internes et externes (fournisseurs, distributeurs, organismes notifiés et inspection des autorités)
- Participer au « design control » supervisé par la Direction R&D
- Validation des procédés de fabrication
- Amélioration Continue (CAPA)
- Validations de la stérilisation et des salles propres
- Post Marketing Surveillance (PMS)
- Optimiser les méthodes de contrôle en collaboration avec le département Contrôle Qualité ;
- Formation du personnel aux normes Qualité

Profil :
- Formation scientifique (Ingénieur ou Pharmacien) BAC +5 minimum
- 3 à 5ans d'expériences en Assurance Qualité dans les DM (de préférence de class III)
- Connaissances des normes et réglementations en vigueur dans les industries de santé (GMP, ISO 13485, 9001, Directive 93/42, 21 CFR, etc…).
- Bonne connaissances des outils informatiques
- Vous appréciez le travail en équipe et vous êtes force de proposition
- Réactif(ve), autonome, organisé(e) et rigoureux(se), vous rédigez avec aisance
- Maitrise de l'anglais (oral et écrit) est obligatoire

Si cette opportunité vous intéresse vous pouvez directement envoyer votre CV à Pierre-Hugo Biteur : p.biteur@nonstop-recruitment.com

Le poste est à pourvoir dès maintenant et les entretiens vont bientôt commencer.